О компании

Компания «ИНТЕГРО» является производителем и дистрибьютором медицинский изделий. Широкий спектр оборудования для всех направлений медицины позволяет поставлять нашим заказчикам самую современную медтехнику для оснащения ЛПУ по «ключ».  

«ИНТЕГРО» более 10 лет является надежным партнером на рынке поставок медицинских изделий в строгом соответствии с регулирующими и регламентирующими документами согласно 44/223-фз, а также постановлением правительства РФ №1875.

Работая с нами, Вы получаете профессиональные консультационные услуги по выбору медицинский изделий от специалистов, которые регулярно проходят обучение по изменениям в 44/223-фз.                                                                    

Мы не просто подбираем товары под ваши задачи — мы гарантируем их соответствие требованиям РЗН. Проведём объективный аудит как подобранных нами изделий, так и тех, что выбрали ваши специалисты, и оформим результаты в структурированной аналитической записке с выводами и рекомендациями.             

Компания ИНТЕГРО обладает максимальной лицензией на ввод в эксплуатацию и ремонт медицинских изделий: Л016 00110 77/01314633 (дата выдачи — 24.07.2024).

Доверьтесь профессионалам: мы решим ваши задачи, а вы сможете спокойно заниматься своими делами.

При подготовке закупок медицинских изделий необходимо соблюдать ряд требований, направленных на обеспечение законности, безопасности и прозрачности процедур. Рассмотрим каждый из перечисленных пунктов подробно.

 Исключение поставок незарегистрированных, контрафактных, фальсифицированных изделий

Согласно ч. 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на территории РФ разрешается обращение только зарегистрированных медицинских изделий. Для проверки необходимо:

требовать от участников закупки предоставление копии регистрационного удостоверения (РУ) на медицинское изделие; 

сверять данные в заявке с информацией из РУ: наименование изделия, технические характеристики, товарный знак (если он есть); 

проверять актуальность РУ через Государственный реестр медицинских изделий на сайте Росздравнадзора. 

Нарушение этого требования может повлечь ответственность по ст. 238.1 УК РФ (производство, сбыт или пересылка фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных медицинских изделий). 

Исключение ложной информации в ГИСП

Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 №1875 устанавливает требования к информации в государственной информационной системе промышленности (ГИСП). При закупках медицинских изделий, включённых в перечни приложений 1 или 2 к ПП №1875, необходимо:

проверять соответствие данных в ГИСП и документации к изделию;

учитывать, что для медицинских изделий применяется номенклатурная классификация, утверждённая Минздравом России. 

При выявлении противоречий или недостоверных сведений в ГИСП заказчик вправе отклонить заявку.

Обеспечение соответствия технической документации двум производителям

Согласно ст. 33 ФЗ №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», описание объекта закупки должно содержать функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики. При этом нельзя включать в описание требования, которые ограничивают количество участников закупки, за исключением случаев, предусмотренных законом.

 Чтобы избежать ограничения конкуренции, в технической документации следует указывать характеристики, соответствующие продукции как минимум двух производителей. Это требование направлено на соблюдение принципа конкуренции, закреплённого в ст. 33 ФЗ №44-ФЗ. УФАС может признать нарушением ситуации, когда документация составлена под конкретного поставщика и исключает других участников. 

 Подбор КТРУ/ОКПД2, обоснование дополнительных характеристик

КТРУ (Каталог товаров, работ, услуг) — обязательный инструмент для государственных закупок. Если позиция КТРУ есть, заказчик обязан её применить. При необходимости можно включить дополнительные характеристики, но их нужно обосновать. Источники для подготовки обоснований: техническая документация, нормативные акты, национальные стандарты и др.. fado-dpo.ru +2

ОКПД 2 (Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности) используется для классификации товаров. Перед формированием извещения необходимо определить код ОКПД 2, соответствующий закупаемому изделию, и проверить его на соответствие перечням, устанавливающим национальный режим. 

Исключение несоответствий зарегистрированным товарным знакам

Согласно ст. 1515 ГК РФ, использование зарегистрированного товарного знака без разрешения правообладателя запрещено. При описании объекта закупки нельзя указывать конкретный товарный знак, если это ограничивает конкуренцию, за исключением случаев, предусмотренных законом. 

Важно: перед использованием товарного знака необходимо проверить его регистрацию через Роспатент.

 Дополнительные рекомендации:

при формировании технического задания опираться на требования к содержанию технической и эксплуатационной документации, утверждённые приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н; 

учитывать требования национального режима, установленные ПП №1875, особенно при закупках изделий, включённых в перечни приложений 1 и 2;

проводить внутренние аудиты на соответствие требованиям законодательства, используя чек-листы Росздравнадзора. 

Правообладатель товарных знаков:

Сенсория® (2 медицинских изделия для реабилитации с искусственным интеллектом и безмаркерным захватом движения);

Сантевис® (комплекс автоматического пневматического массажа для хирургии и реабилитации);

Синерис® (новейшая разработка в области психологического оборудования на базе компьютерного зрения и нейросетей);

Дополнительно ведутся разработки (НИОКР) в области автоматизированного перемещения пациентов в тяжелом состоянии.

Высокая квалификация в поставках медицинского оборудования:

- 5 782 выполненных контрактов; 

- 4 747 государственных и муниципальных учреждений являются нашими клиентами; 

-7 253 Товарных позиции, которые мы можем предложить медицинским учреждениям.